Какая реакция может быть на прививку Превенар у грудничков?

Что пишет производитель вакцины

Побочные действия, согласно инструкции к препарату, включают следующие:

1. Общие и местные реакции:

• в месте инъекции – покраснение;
• отек;
• болезненность;
• уплотнение, а также
• раздражительность;
• проблемы со сном;
• гипертермия свыше 38 град.

Нарушения в деятельности желудочно-кишечного тракта:

• потеря аппетита;
• рвота;
• диарея.

Реакция в виде судорог (со стороны нервной системы).
Проявления гиперчувствительности (иммунная система).
Лимфаденопатия – воспаление лимфоузлов (лимфатическая система).

При этом производитель указывает, что самые тяжелые реакции не являются частыми случаями и могут возникать лишь при несоблюдении особых указаний. Так, не рекомендуется вводить превенар, если:

1. У ребенка ОРЗ в острой стадии.
2. Ребенок болеет тромбоцитопенией или другими заболеваниями, при которых есть проблемы со свертываемостью крови.
3. Ребенок находится в общей группе риска (по причине ВИЧ и т. д.).

Вводится препарат только внутримышечно – в плечо детям 2-летнего возраста и старше, в бедро – не достигшим до 2-х лет.

Схема вакцинации выглядит следующим образом:

Возраст	Дозировка	Интервал между введениями	Ревакцинация
2–6 месяцев	троекратно	не менее 30 дней	в 11–15 месяцев
7–11 месяцев	дважды	не менее 30 дней	в 2 года
12–23 месяцев	дважды	не менее 60 дней
2–5 лет	однократно

Превенар может быть введен как отдельно, так и в комплексе с другими вакцинами (кроме БЦЖ), но в разные участки тела.

Так что же это за инфекция – пневмококковая?

Это комплекс заболеваний, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококк): пневмококковая пневмония (до 70 % от всех пневмоний), острый средний отит (около 25 % от всех отитов), гнойный пневмококковый менингит (5-15 % всех бактериальных менингитов), эндокардиты (около 3 %), плевриты, артриты. Пневмококковая инфекция, как правило, является осложнением других инфекций — примером этого являются пневмококковая пневмония после перенесённого гриппа или кори, воспаление среднего уха (отит) у детей после или на фоне любой респираторной вирусной инфекции.

Возбудитель пневмококковой пневмонии, Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков, все они потенциально патогенны, тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них. Самая высокая заболеваемость тяжелыми пневмококковыми инфекциями регистрируется у детей в возрасте до 5 лет и среди пожилых людей (старше 65 лет). Именно в этих возрастных группах, грипп и пневмонии занимают первое место как причина смерти среди всех инфекций и 5-е место среди всех причин смерти.

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путём, например при кашле, особенно при тесном контакте. Источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений. Чаще всего это случается зимой или ранней весной. Когда возбудитель попадает в лёгкие, он может вызвать пневмонию. Он также может проникать в кровеносное русло и вызывать бактериемию, попадая в ткани, окружающие головной или спинной мозг, вызывает гнойный менингит.

Инкубационный период пневмококковой инфекции длится от 1 до 3 дней.

Определения серологических типов пневмококка в России в широкой практике не проводится, однако российское исследование показало, у больных выделяются как раз те серотипы, которые включены в состав 23-валентной пневмококковой вакцины. Вакцина содержит только части убитых микроорганизмов (очищенные капсульные полисахариды). Государственный реестр лекарственных средств России в категории «Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций» содержит следующие препараты: Превенар, Превенар 13, Пневмо 23, Пневмовакс 23, Синфлорикс.

Доступность вакцинации для детей и лиц старшего возраста обеспечивается включением ее в Национальный календарь профилактических прививок ( Приказ МЗ РФ от 21 марта 2014 года №125н).

Побочные эффекты после введения прививки

Обычно прививка Превенар не дает никакой реакции. Среди возможных реакций на прививку отмечают появление:

• повышенной температуры тела;
• у трети пациентов — болезненные ощущения в области инъекции или отечность тканей;
• раздражительности, вялости, сонливости;
• тошноты и рвоты, снижения аппетита.

Если после прививки Превенар поднялась температура, то это считается обычным делом. Тревожиться стоит, когда температура остается высокой свыше 2–3 суток. Среди осложнений после вакцинации могут быть и судороги, остановка дыхания. Такие последствия появляются, если не учтены противопоказания по введению препарата.

О чем не всегда рассказывают медики?

Перед проведением вакцинации большую опасность представляют пациенты, которые склонны к аллергическим реакциям. Предупреждают об этом врача перед процедурой. Если состояние перед иммунизацией требует проведения осмотра или анализов, то эти процедуры проводят в обязательном порядке.

Ревакцинацию проводят для взрослых через 12 месяцев, детей до двух лет — от четырех до восьми месяцев.

Особенности вакцины в том, что она стимулирует защитные силы организма спустя месяц после прививки. Препарат нельзя хранить в морозильной камере. Вакцина в шприце берется свежей.

Благодаря прививке Превенар 13 ребенок и взрослый защитят свой организм от пневмонии, отита, осложнений инфекции – менингита, сепсиса. Для большинства людей вакцинация является спасением.

Особенности вакцины

Среди инфекционных заболеваний пневмококковая встречается в 80 процентах случаев. Она вызывает пневмонию, а также приводит к возникновению менингитов, сепсисов, отитов. Среди детей младшего возраста пневмококк распространяется воздушно-капельным путем, приводя часть малышей к смертельному исходу. Подверженность к инфекции выявляют у:

• малышей до двух лет;
• недоношенных младенцев;
• детей с патологиями органов дыхания, иммунодефицитом, сахарным диабетом;
• пациентов с аллергическими реакциями.

Для профилактики инфекции, уменьшения возможных осложнений используют вакцинацию Превенаром 13.

Суспензию разводят и вводят детям внутримышечно с двухмесячного возраста.

Переносится Превенар 13 без осложнений. Но у некоторых детей прививка Превенар вызывает ответ организма на пневмококк в виде отека в месте инъекции. Появляется и такая реакция, как повышение температуры на прививку Превенар.

Чтобы избежать неожиданных реакций организма, привитый ребенок находится под наблюдением педиатра. Температура у ребенка после вакцинации держится не больше суток. Если не снижается, то необходимо срочно обратиться к врачу. Случаев анафилактического шока после прививки не регистрировалось.

Аналоги

Помимо Превенара, против пневмококка используют и другие вакцины:

• Превенар 13. Основным отличием такой суспензии является большее содержание пневмококковых конъюгатов. Препарат включает все присутствующие в Превенаре полисахариды и дополнительные конъюгаты к другим типам пневмококков – всего к 13 серотипам. Такую вакцину используют для иммунизации не только детей от 2 месяцев до 5 лет, но и пациентов старше 5 лет, в том числе и взрослых.
• Пневмо 23. В составе такой французской вакцины присутствует полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae. Препарат используют у детей старше 2 лет, которые входят в группы риска.
• Пневмовакс 23. Такой медикамент является аналогом Пневмо 23, поскольку тоже содержит полисахариды, полученные из 23 серотипов пневмококков, а также применяется с 2-летнего возраста.
• Синфлорикс. Эта бельгийская прививка не только защищает от 10 штаммов Streptococcus pneumoniae, но и формирует иммунитет к гемофильной палочке. Она, как и Превенар, может использоваться у детей до 2 лет.

О необходимости вакцинации от пневмококка раскажет доктор Комаровский в следующем видео.

Кто рискует заболеть больше всего?

Частота носительства у детей — 60 — 70 %, у взрослых, проживающих совместно с маленькими детьми — 30 — 40 %, проживающих без детей – около 10 %. Процент носительства у детей по мере взросления уменьшается, что отражает естественную иммунизацию, но в пожилом возрасте опять резко увеличивается, что говорит о снижении напряженности иммунитета.

Ниже приведены факторы, при наличии которых у человека есть больше шансов заболеть данной инфекцией:

1. Дети до 2 лет и взрослые люди пенсионного возраста.
2. Перенесённые или переносимые тяжёлые формы гриппа или ОРВИ.
3. Нахождение в скученном коллективе (интернаты, детский сад, школьные учреждения, дома престарелых, казарма).
4. Длительное применение кортикостероидных гормонов и цитостатиков.
5. Лучевая терапия.
6. Хронические заболевания, особенно сердечно-сосудистой и лёгочной систем, печени.
7. Сахарный диабет.
8. Наличие вредных привычек.
9. Иммунные нарушения: ВИЧ-инфекция, онкогематологические заболевания, состояние после пересадки органов, аспления (состояние после удаления селезёнки), а также часто болеющие дети.
10. Взрослые и дети после кохлеарной имплантации (слухопротезирование).
11. Больные с ликворорреей (подтекание спинномозговой жидкости).
12. Наличие муковисцидоза.
13. Заболевание туберкулёзом.

Заражение происходит от носителя или от заболевшего воздушно-капельным, реже контактно-бытовым путём. Пневмококки сохраняются в высушенной мокроте до 1 — 2 мес, на инфицированных пелёнках до 1 — 2 недель. Микробы высокочувствительны к дезинфицирующим растворам.

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1, 10 или 50 шт. в компл. с иглами

Суспензия для в/м введения

белого цвета, гомогенная; при отстаивании образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

	0.5 мл
пневмококковые конъюгаты (полисахарид – CRM 197):
полисахарид серотипа 1	2.2 мкг
полисахарид серотипа 3	2.2 мкг
полисахарид серотипа 4	2.2 мкг
полисахарид серотипа 5	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6A	2.2 мкг
полисахарид серотипа 6B	4.4 мкг
полисахарид серотипа 7F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 9V	2.2 мкг
полисахарид серотипа 14	2.2 мкг
олигосахарид серотипа 18C	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19A	2.2 мкг
полисахарид серотипа 19F	2.2 мкг
полисахарид серотипа 23F	2.2 мкг
белок-носитель CRM 197	~32 мкг

Вспомогательные вещества:
алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) – 0.125 мг, натрия хлорид – 4.25 мг, янтарная кислота – 0.295 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, вода д/и – до 0.5 мл.

0.5 мл – шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (1) – упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильными иглами (1 шт.) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) – упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы из прозрачного бесцветного стекла (тип I) вместимостью 1 мл (5) – упаковки пластиковые (10) в комплекте со стерильными иглами (50 шт.) – пачки картонные.

Превенар 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

Описание лекарственного препарата ПРЕВЕНАР 13
основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 27.02.2013 г.

Какие побочные эффекты еще могут проявиться

В редких случаях наблюдаются следующие последствия иммунизации:

• озноб;
• крапивница;
• одышка;
• болевой синдром, локализующийся в области суставов;
• покраснение кожного покрова по причине увеличения капилляров (эритема);
• апатия;
• остановка дыхания на непродолжительный период (отмечается при наличии проблем в функционировании дыхательной системы);
• зуд в области введения препарата;
• прилив крови к лицу;
• головные боли;
• повышенная утомляемость.

Такая симптоматика проявляется редко и зачастую обусловлена несоблюдением правил подготовки к иммунизации и выполнении процедуры при наличии противопоказаний. В подавляющем большинстве случаев неприятных изменений на фоне вакцинации не наблюдаются. Дети прививку Превенар переносят хорошо.

Как действует вакцина Превенар 13 на организм человека?

Вакцинацию детей и взрослых используют для того, чтобы организм смог дать отпор бактериям, вызывающим серьезные заболевания. Медики информируют, от чего помогает прививка вакциной Превенар и как действует на организм.

Внутри суспензии для вакцинации варианты стрептококка, в которые входит частицы пневмококка, дифтерийного белка. Цифра 13 говорит о количестве вариантов серотипов, вызывающих развитие в организме человека сложных инфекций.

Попав в организм человека, препарат готовит его к встрече с инфекцией. Клетки после вакцинации запоминают информацию о чужаке. И на присутствие в организме пневмококка отреагируют, выделяя антитела для борьбы с клетками чужеродных бактерий.

Против пневмококковой инфекции, особенно у детей, Превенар 13 действенен на сто процентов.

Способ применения и дозы для детей и подростков

Из вариантов применения профилактической суспензии выбирают тот, что подходит конкретному человеку. Схема зависит от возраста пациента. Медики считают, что детям старше трех лет и взрослым до 60 лет можно не проходить вакцинацию Превенаром. У них организм выработал иммунитет на те заболевания, которыми пациенты переболели.

Схема вакцинации детям от 2 до 6 месяцев жизни такова: прививка делается три раза с промежутком в четыре недели.

Схема вакцинации детей от года до двух лет аналогична. Вакцинированные один раз, они получают прививку Превенар повторно спустя месяц или два.

Так как препарат выпускается в форме суспензии в одноразовом шприце, то дозировать его не надо. Жидкость имеет прозрачность, без примесей и помутнений. Перед инъекцией шприц встряхивают.

Введение происходит внутримышечно, препарат Превенар ставится:

• малышам до двух лет в верхнюю часть бедра с наружной стороны;
• детям с двух лет, подросткам и взрослым — в область плеча, дельтовидную мышцу;
• нельзя ставить внутривенно;
• не рекомендуют вводить в мышцу ягодиц.

Игла входит в мышцу полностью, чтобы раствор оказал свое профилактическое действие на организм пациента.

Покраснение и уплотнение места укола

Самый частый побочный эффект от введения препарата – покраснение места укола. В этой области может появиться уплотнение.

Возникают такие проблемы по ряду причин:

1. Наблюдается воспалительный процесс, спровоцированный иммунным ответом организма и активным синтезом антител.
2. Применение некачественной вакцины, которая хранилась или транспортировалась без соблюдения норм.
3. Неправильное введение инъекции. При попадании сыворотки в подкожно-жировую клетчатку риск появления уплотнения существенно возрастает. Обусловлено это тем, что препарат при этом всасывается существенно медленнее.

Самостоятельно пытаться устранить покраснение и образовавшуюся шишку не нужно. Фармацевтами еще не разработан препарат, способный безопасно и эффективно справиться с местными реакциями на вакцину.

Настоятельно не рекомендуется обрабатывать пораженную область йодом, зеленкой и любыми другими антисептическими средствами. Также противопоказаны компрессы. Недопустимо приклеивать пластырь на место укола.

Единственный допустимый вариант облегчения состояния – холод. Его на непродолжительное время прикладывают к уплотнению. Благодаря таким действиям неприятные ощущения становятся менее ярко выраженными.

Как правило, местная реакция проявляется в первые сутки после введения вакцины.

Сохраняется симптоматика до полутора недель. В диаметре пятнышко при этом не превышает семь сантиметров. Если оно продолжает увеличиваться или не исчезает продолжительное время, нужно проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Способ введения

Внутримышечно. Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание лекарственной формы».

Не вводить вакцину Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация вакциной Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины Превенар 13 не требуется.

Схема вакцинации

Возраст начала вакцинации	Схема вакцинации	Интервалы и дозировка
2–6 мес	3+1	Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 мес. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес
или 2+1	Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес
7–11 мес	2+1	2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес
12–23 мес	1+1	2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями
2 года и старше	1	Однократно

Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар. Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена вакциной Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица 18 лет и старше. Вакцина Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз вакцины Превенар 13 по 0,5 мл.

Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется 4-кратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от массы тела ребенка, с интервалом 1 мес между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12–15 месяцев.

Пожилые пациенты. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.

Какие могут возникать побочные эффекты?

Как и любой другой препарат, прививка «Превенар» может провоцировать возникновение побочных реакций организма на ее введение. Разработчики вакцины утверждают, что она хорошо переносится и крайне редко сопровождается нежелательными эффектами. Но на практике дела обстоят несколько хуже, и педиатры периодически регистрируют случаи развития постпрививочных осложнений.

К нормальным реакциям на вакцину «Превенар» относятся повышение температуры и болезненность в месте укола. Действительно, иммунизация может вызвать гипертермию, что наблюдается примерно у одного из ста привитых. У каждого двадцатого после прививки от бактериальной инфекции появляются жалобы на болезненные ощущения в зоне инъекции, локальную отечность и покраснение с формированием уплотнения.

Какие возможны отрицательные реакции у крохи на прививку «Превенар»? Родители должны знать, что иммунитет малышей может реагировать на вакцинную суспензию самыми разными способами, включая, и патологические реакции на введение жидкости. К таким нежелательным проявлениям вакцинации сегодня относят:

• изменения со стороны психо-эмоциональной сферы ребенка, в частности, повышенная раздражительность, плаксивость, потеря интереса к окружающим и еде, многое другое;
• гипертермическая реакция до 39 С и более;
• появление напряженного уплотнения после укола, превышающего 7-8 см в диаметре, которое сопровождается болью и покраснением кожных покровов;
• возникновение тошноты и потеря аппетита;
• приступы рвоты и диарея;
• увеличение регионарных лимфатических узлов;
• рецидивы хронических заболеваний;
• сонливость.

Подобные реакции не нуждаются в помощи со стороны медицинского персонала, так как легко устраняются в домашних условиях или самостоятельно проходят спустя несколько часов после иммунизации. Температурные значения можно нормализовать с помощью жаропонижающих препаратов, прописанных педиатром. Для ликвидации аллергии целесообразно применять антигистаминные медикаменты.

Об осложнениях вакцинации говорят в случае, когда избавиться от последствий укола без помощи квалифицированных специалистов невозможно. Среди таких осложнений выделяют:

• аллергия с появлением сыпи и зуда на коже, а также сложные гиперреакции немедленного типа, а именно анафилаксия, ангионевротический отек, апноэ;
• формирование абсцесса в месте постановки вакцины;
• судороги и спастический бронхоспазм;
• лихорадка и возникновение других симптомов у ребенка, схожих на первые проявления респираторного заболевания.

При развитии у ребенка или взрослого человека постпрививочных реакций, которые не проходят за сутки, следует обращаться к специалистам за профессиональной помощью. Кроме этого, согласно инструкции, после вакцинации «Превенаром» пациенты должны наблюдаться на протяжении 30 минут, что позволит медработникам вовремя среагировать на возникновение признаков опасных для жизни форм аллергии.

Побочные действия

Безопасность вакцины Превенар 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) от 6 недель до 11–16 мес и 100 детей, родившихся недоношенными (в срок <37 недель гестации). Во всех исследованиях вакцина Превенар 13 применялась одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар 13 оценена у 354 детей в возрасте 7 мес — 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин. Наиболее частыми нежелательными реакциями были реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита и нарушение режима сна. У детей старшего возраста при первичной вакцинации вакциной Превенар 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

При вакцинации вакциной Превенар 13 недоношенных детей (родившихся при сроке гестации ≤37 недель), включая глубоко недоношенных детей, родившихся при сроке беременности менее 28 нед, и детей с экстремально низкой массой тела (≤500 г) характер, частота и выраженность поствакцинальных реакций не отличались от таковых у доношенных детей.

У лиц 18 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов, вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и у привитых более молодого возраста.

В целом частота побочных эффектов была одинакова у пациентов возрастных групп 18–49 лет и у пациентов старше 50 лет, за исключением рвоты. Данный побочный эффект у пациентов 18–49 лет встречался чаще, чем в возрасте старше 50 лет.

У взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у пациентов 50 лет и старше, за исключением лихорадки и рвоты, которые наблюдались очень часто, и тошноты, которая наблюдалась часто.

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток частота развития побочных реакций была такая же, как и у здоровых взрослых пациентов, за исключением лихорадки и рвоты, которые у этих пациентов встречались очень часто. У детей и подростков с серповидноклеточной анемией, ВИЧ-инфекцией или после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток отмечалась такая же частота побочных реакций, как и у здоровых пациентов 2–17 лет, за исключением головной боли, рвоты, диареи, лихорадки, утомляемости, артралгии и миалгии, которые у таких пациентов встречались как очень частые.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000) и очень редко (<1/10000).

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар 13

Очень часто — гипертермия; раздражительность; покраснение кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2,5–7,0 см в месте инъекции (после ревакцинации и/или у детей 2–5 лет); рвота (у пациентов 18–49 лет), сонливость, ухудшение сна, ухудшение аппетита, головная боль, генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей, озноб, утомляемость.

Часто — гипертермия выше 39 °C; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия, уплотнение или отек размерами 2,5–7,0 см в месте введения вакцины (после серии первичной вакцинации у детей в возрасте до 6 мес), рвота, диарея, сыпь.

Нечасто  — покраснение кожи, уплотнение или отек размерами более 7,0 см в месте инъекции; плаксивость, судороги (включая фебрильные судороги), реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)**, тошнота.

Редко — случаи гипотонического коллапса*, приливы крови к лицу**, реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, включая отек лица**, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок**, лимфаденопатия в области места инъекции.

Очень редко — регионарная лимфаденопатия**, полиформная эритема**.

*Наблюдались только в клинических исследованиях вакцины Превенар, однако возможны и для вакцины Превенар 13.

**Отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар; их можно рассматривать как вполне возможные и для вакцины Превенар 13.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в других возрастных группах, также могут проявляться у детей и подростков 5–17 лет. Однако в клинических исследованиях их не отмечали из-за небольшого количества участников.

Значимых различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных и невакцинированных ППВ23, не отмечено.

Как минимизировать риск нежелательных последствий

Грамотный подход к иммунизации ребенка может существенно снизить риск проявления каких-либо негативных реакций.

Что он должен включать:

1. В течение 5-7 дней до и после вакцинации необходимо избегать посещения общественных мест (магазинов, ТРЦ, кинотеатров и т.д.). Это же касается школы и детского сада. Здесь ребенок может легко подхватить вирусную инфекцию, которая помешает иммунитету адекватно среагировать на вакцинацию.
2. В течение получаса после введения препарата, рекомендовано оставаться под присмотром медиков, поскольку самые тяжелые реакции происходят в этот период.
3. Если ребенок вакцинируется в бесплатной поликлинике, не стоит ожидать своей очереди в душном и многолюдном коридоре, где полно инфекций — лучше это делать на улице.

Пневмококк способен вызывать десятки самых разных заболеваний, в том числе, таких опасных, как бронхит, пневмония, менингит и прочие. Риск пострадать от поствакцинальных осложнений в сотни раз более низкий, чем шанс получить тяжелые последствия подобных патологий.

Инструкция по применению

Сколько раз делают «Превенар»? Все зависит от конкретной ситуации.

Вакцинацию проводят только внутримышечно — либо в дельтовидную мышцу плеча — если возраст ребёнка старше двух лет, либо в переднебоковую поверхность бедра — маленьким детям до 2 лет начиная с двух месяцев жизни. Сколько раз и через какие промежутки назначается прививка? Схема вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом.

1. Если первое введение вакцины было у ребёнка в 2 месяца, то два последующих назначаются с интервалом в один месяц. Всего три прививки (в 2, 3 и 4 месяца). Ревакцинацию оптимально проводить до двух лет — с 12 по 15 месяцы.
2. При более позднем сроке начала профилактики (с 7 до 11 месяцев) график вакцинации «Превенар» выглядит следующим образом: две прививки по 0,5 мл через месяц и ревакцинация в два года.
3. С 12 до 23 месяцев препарат вводится двукратно в обычной дозе с промежутком в два месяца.
4. После двух лет прививают однократно в стандартной дозировке. Ревакцинация «Превенар» в таком случае не проводится.

Схемы введения «Превенар» назначают индивидуально после консультации с лечащим врачом.

Подготовка и действия после прививки

Как переносится прививка «Превенар»? Побочные эффекты будут минимальны, если выполнить несколько несложных правил.

Перед проведением прививки нужен осмотр педиатра, важно накануне сдать анализы. После вакцинации нельзя мыть ребёнка в течение суток, запрещено мочить место инъекции

Можно ли гулять после прививки «Превенар»? Да, если позволят погодные условия. Прогулку лучше совершать в не очень людном месте, чтобы исключить возможность контакта с инфекционными людьми. При кормлении грудью маме не следует вводить в свой рацион новые, особенно экзотические блюда. Питания не грудных детей это правило тоже касается.

Показания к применению

Защитить малыша от пневмококковой инфекции – основная цель вакцинации Превенаром 13. Если говорить о грудничке, то ставят прививочную инъекцию тем, у кого ослаблен организм. Это относится к детям, появившимся на свет раньше положенного срока. Чтобы организм ребенка противостоял стрептококкам в первые месяцы жизни, то добиться этого можно вакцинацией. Показано введение препарата взрослым, тем, у кого:

• возраст старше 65 лет;
• диагностирован сахарный диабет;
• плохо функционирует печень из-за цирроза;
• ослаблен организм иммунодефицитом;
• патологии легких, почек, сердца и сосудов.

Вакцина спасет эти категории от инфекций, осложнений.

Но существуют противопоказания к вакцинации. Их надо учитывать при направлении пациента на прививку от пневмококка.