Показания к применению препарата Феррум лек
Внутрь назначают для профилактики и лечения железодефицитных состояний разной этиологии, в том числе профилактика дефицита железа у детей, женщин детородного возраста (в особенности в период беременности и кормления грудью), взрослых (особенно вегетарианцев) и лиц пожилого возраста; лечение железодефицитных анемий.
Феррум Лек для парентерального введения показан для лечения железодефицитных состояний, требующих быстрого и надежного возмещения дефицита железа: выраженная постгеморрагическая анемия, нарушения абсорбции железа, а также при неэффективности терапии железодефицитной анемии пероральными препаратами железа.
Феррум Лек применяют у пациентов с четкими показаниями к назначению препарата, при обязательном определении уровня ферритина в плазме крови и количества эритроцитов в периферической крови. В случае предполагаемого нарушения всасывания железа необходимо проведение теста на абсорбцию железа.
Особые указания по применению препарата Феррум лек
1 таблетка содержит 0,04 ХЕ, 1 мл сиропа — 0,04 ХЕ.
Каждая таблетка Феррум Лек содержит 1,5 мг аспартама (предшественника фенилаланина), поэтому может оказывать неблагоприятное влияние на больных фенилкетонурией.
В контролируемых испытаниях применение препарата во II и III триместр беременности не оказывало негативного действия на плод. Железо выделяется в грудное молоко в виде комплекса с лактоферрином, лишь небольшое количество железа из комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой переходит в грудное молоко в ионизированном виде, поэтому появление побочных эффектов у грудного ребенка при приеме матерью Феррум Лек маловероятно.
Парентеральное введение препаратов железа может вызывать развитие аллергических реакций. При аллергической реакции средней степени тяжести рекомендуется введение антигистаминных препаратов. В случае развития анафилактической реакции показано немедленное введение эпинефрина. Риск развития анафилаксии достаточно высок у пациентов с БА, болезнью Крона, полиартритом, сниженной способностью связывания железа и/или дефицитом фолиевой кислоты.
Фармакологические свойства препарата Феррум лек
Препарат железа. Содержит железо Fe3+ в виде комплексного соединения гидроксида железа (III) с полимальтозой (ГПК). Железо в полинуклеарном «ядре» связано со структурой, подобной сывороточному ферритину. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет железо в виде свободных ионов. Поэтому при пероральном приеме железо, входящее в состав ГПК, поступает в кровь из кишечника только путем активного всасывания. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Именно это свойство препарата объясняет невозможность отравления препаратом даже в случае передозировки в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Максимальное поглощение железа после перорального приема происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке, а его абсорбция не снижается в результате взаимодействия с некоторыми компонентами пищевых продуктов или с лекарственными препаратами, содержащими фенольную группу (например, тетрациклин). Железо, вводимое в виде ГПК, медленно абсорбируется и поступает в сыворотку крови, откуда быстро переходит в ткани, депонирующие железо. Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, главным образом, в печени. Позже в костном мозгу оно включается в состав гемоглобина. В составе гемоглобина железо находится в двухвалентном виде, однако именно Fe3+ (трехвалентное железо) стимулирует образование глобина, что, в конечном счете, способствует повышению уровня гемоглобина.
Поскольку железо в лекарственной форме для приема внутрь содержится в неионизированном виде, препарат не оказывает таких побочных эффектов, как раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, окрашивание зубной эмали, появление металлического привкуса во рту. Жевательные таблетки и сироп характеризуются высокой степенью безопасности и хорошо переносятся пациентами. Сравнительные исследования биодоступности пероральных лекарственных форм Феррум Лек посредством радиоизотопного метода, а также сравнительные клинические испытания доказали, что абсорбция и биодоступность железа в форме комплекса гидроксида железа (III) с полиизомальтозой эквивалентна абсорбции и биодоступности солей железа (II).
Факторы выбора аналога
1. Цена. Одним из ключевых факторов выбора аналога является его стоимость
Многие родители обращают внимание на стоимость аналогов Феррум лек, так как цена может существенно отличаться в зависимости от производителя и аптечной сети. Однако, стоит помнить, что низкая стоимость не всегда гарантирует качество и эффективность препарата
2. Безопасность. Еще одним важным фактором выбора аналога является его безопасность для ребенка и матери при грудном вскармливании
Важно учитывать состав и дозировку препарата, а также возможные побочные эффекты. Перед началом приема аналога необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, чтобы убедиться в его безопасности и совместимости с грудным молоком
3. Форма выпуска
Для некоторых родителей важно, чтобы аналог был выпущен в определенной форме – в виде сиропа, таблеток, капсул и т.д. Форма выпуска может влиять на удобство приема препарата и его усвоение организмом
4. Рейтинг и отзывы. Мнение других родителей и рейтинг аналога часто влияют на выбор. Отзывы можно найти в интернете на специализированных сайтах, форумах, а также узнать у знакомых и родственников, которые уже использовали аналог Феррум лек. Однако, стоит помнить, что отзывы могут быть субъективными и не всегда отражают объективную картину.
5. Доступность и рецептурный статус. Еще одним фактором выбора аналога может быть его доступность в аптечных сетях или наличие рецептурного статуса, что требует обязательного посещения врача. Некоторые аналоги могут быть выпущены только по рецепту, что может усложнить и затянуть процесс приобретения препарата.
Побочные эффекты препарата Феррум лек
Обычно хорошо переносится, побочные эффекты в большинстве преходящие и слабо выраженные. Очень редко наблюдаются желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение тяжести и переполнения желудка, распирания в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея. Темное окрашивание кала, вызванное приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.
При в/м введении редко возникают артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, головокружение, инфильтрат в месте инъекции; очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.
Особые указания
Прием препаратов железа необходимо продолжать и после нормализации гемоглобина.Не вызывает окрашивания зубной эмали.Препараты железа для парентерального применения могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение адреналина. Должны быть доступны средства сердечно-легочной реанимации
Следует соблюдать осторожность при введении препаратов желеаза больным с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью. Побочные эффекты, возникающие у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания
Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.У детей препараты железа при парентеральном применении могут отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Основные сведения
Медикамент на основе железа выпускают в форме таблеток, сиропа, жидкости для уколов. Отличаются фармацевтические формы только вспомогательными компонентами:
Пилюли:
- макрогол 6000;
- добавка Е951;
- тальк;
- декстраты;
- ароматическая добавка.
Жидкость для инъекций:
вода для уколов.
Сироп:
- сахар;
- сорбитол;
- консервант Е216, Е218;
- этиловый спирт;
- едкий натр;
- вода;
- ароматическая добавка.
Тёмно-коричневые таблетки со светлыми вкраплениями имеют круглую форму. Жидкие лекарственные формы тоже коричневого цвета.
Феррум Лек восполняет недостаток железа и обладает противоанемическим действием. Лучше всего усваивается железо в тонком кишечнике и 12-перстной кишке. Остатки препарата выводятся наружу вместе с каловыми массами.
Использование пилюль и сиропа целесообразно в следующих случаях:
- Латентный недостаток железа, когда концентрация минерала в сыворотке крови снижается до 14 мкмоль/л.
- Железодефицитная анемия.
- Предупреждение дефицита микроэлемента в период вынашивания плода.
Жидкость для уколов назначают при недостатке железа, когда нужно быстро компенсировать дефицит минерала:
- Тяжёлая форма недостатка железа после кровоизлияния.
- Расстройства усвоения железа в кишечнике.
Перед применением медикамента следует обследоваться у врача.
Противопоказания и ограничения
Феррум Лек, как и любой медикамент, имеет список противопоказаний:
- Непереносимость компонентов препарата.
- Повышенная концентрация железа в организме.
- Нарушение процессов вывода железа.
- Малокровие, не связанное с недостатком железа (гемолитическое, мегалобластное, вследствие дефицита витамина В12).
Жевательные пилюли противопоказаны пациентам до 12 лет. Сироп запрещено принимать при фруктоземии, мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточности сахаразы-изомальтазы. Это обусловлено тем, что сироп содержит сахарозу.
Раствор для уколов запрещено использовать в следующих случаях:
- До 13 недели беременности.
- Инфекции почек с острым течением.
- Гипопаратериоз.
- Цирроз печени (декомпенсированная стадия).
- Гепатит.
Под контролем врача препарат используют пациенты с астмой, полиартритом, расстройствами функциональности сердца и сосудов и т. д
Диабетики с осторожностью принимают сироп
Лактация не является противопоказанием к применению лекарства, однако перед его применением следует получить одобрение доктора.
Побочные реакции после приёма сиропа или таблеток возникают редко и быстро проходят:
- кишечные спазмы, тошнота, затруднённый или учащённый стул, извержение рвотных масс, потемнение каловых масс;
- крапивная лихорадка, кожная сыпь, зуд.
При использовании жидкости для уколов повышается вероятность снижения давления, артралгии, увеличения лимфоузлов, лихорадки, головной боли. Кроме того, пациент может ощущать слабость, тошноту, приступы рвоты, чуть реже – аллергию, анафилактический шок. При нарушении правил введения раствора может окраситься кожа в месте укола, возникнуть боль и воспаление.
Способ применения
Для взрослых:
Внутрь, во время или сразу же после еды.Жевательные таблетки Феррум Лек можно разжевывать или глотать целиком.Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.Сироп Феррум Лек можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек.Железодефицитная анемияДлительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек.Латентный дефицит железаПродолжительность лечения составляет около 1–2 мес.Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.Беременные женщиныЖелезодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.Препарат в виде инъекционного раствора вводят внутримышечно один раз в день. Как правило, парентеральное введение Феррум Лека и аналогов Феррум Лека практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина. Перед первой терапевтической дозой препарата делают пробное введение дозы. Если через полчаса после инъекции не последовало реакции на препарат, вводят оставшуюся дозу. Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле: общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.
Для детей:
Латентный железодефицит (уровень сывороточного железа 9 мкмоль/л)Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек не назначаются.Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают по 2.5-5 мл (1/2-1 д. л.) сиропа в сутки.Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) – 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.Выраженный железодефицит (гемоглобин менее 70 г/л)Для детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 д.л.) сиропа. Затем ее постепенно повышают до 5 мл (1 д.л.) сиропа/ сут.Детям в возрасте от 1 года до 12 лет – 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут.Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям – 10-30 мл (2-6 д.л.) сиропа/ сут.
Применение лекарства
Сироп и пилюли принимают перорально после приёма пищи. Пилюли разжёвывают или глотают целиком, а сироп предварительно смешивают с водой или соком. Дневную порцию лекарства принимают однократно или делят на несколько приёмов.
Суточная порция лекарства при ЖДА:
- 0 – 12 месяцев – от 2.5 до 5 мл сиропа;
- 1 – 12 лет – от 5 до 10 мл;
- пациенты от 12 лет – от 10 до 30 мл сиропа или от 1 до 3 таблеток.
Терапевтический курс длится от 12 до 20 недель.
Дневная порция лекарства при латентной форме недостатка железа:
- 1 – 12 лет – от 2.5 до 5 мл;
- от 12 лет – от 5 до 10 мл или 1 пилюля.
Принимают лекарство 4 – 8 недель.
Решение о выборе лекарственной формы, определении дозы принимает доктор.
Советы от докторов
1. Консультируйтесь со специалистом
Перед началом применения препарата Феррум лек во время грудного вскармливания обязательно проконсультируйтесь с врачом или педиатром. Они помогут определить необходимость его применения и подскажут правильный режим и дозировку.
2. Соблюдайте рекомендации грудничка
Если врач рекомендует применять Феррум лек во время грудного вскармливания, необходимо тщательно следовать указаниям. Не превышайте допустимую дозу и регулярно проверяйте состояние ребенка. При появлении любых побочных эффектов следует сразу прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
3. Составьте рацион питания
Во время применения Феррум лек рекомендуется включить в рацион питания продукты, богатые железом. Это могут быть красное мясо, птица, рыба, бобовые, зеленые овощи, ягоды и фрукты. Однако, чтобы сохранить эффективность препарата, необходимо соблюдать интервал в 2 часа между его приемом и употреблением продуктвых источников железа.
4
Обратите внимание на состояние ребенка. При применении Феррум лек может измениться запах и цвет кала у ребенка, это является нормой
Однако, если ребенок станет агрессивным, раздражительным или заметно изменится его аппетит, следует проконсультироваться с врачом
Также важно внимательно следить за весом и развитием ребенка. При применении Феррум лек может измениться запах и цвет кала у ребенка, это является нормой
Однако, если ребенок станет агрессивным, раздражительным или заметно изменится его аппетит, следует проконсультироваться с врачом. Также важно внимательно следить за весом и развитием ребенка
При применении Феррум лек может измениться запах и цвет кала у ребенка, это является нормой. Однако, если ребенок станет агрессивным, раздражительным или заметно изменится его аппетит, следует проконсультироваться с врачом
Также важно внимательно следить за весом и развитием ребенка
5. Избегайте самолечения
Не рекомендуется без консультации со специалистом изменять дозировку или прекращать применение Феррум лек. Также не стоит самостоятельно принимать другие препараты или добавки, содержащие железо, чтобы избежать возможных побочных эффектов и взаимодействия с другими лекарствами.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.
