Омепразол при лактации

Состав и форма выпуска Омеза и Омепразола

Омепразолом лечат язвы, новообразования в поджелудочной, эрозии верхних отделов желудка. Аналог Омепразола – Омез. Он более жесткий в своем воздействии, поэтому для кормящих мам используют в лечении именно Омепразол.

Лекарство выпускается таблетированным, капсулированным, порошкообразным для растворения с водой. Фасуют капсулы в пластинки с ячейками по 10 штук. В 1 картонную коробку вкладывают по 2-3 пластинки. Есть фасовка в полимерные банки, куда вкладывают по 30-40 таблеток.

Оба лекарства имеют в своей основе Омепразол – активно действующий компонент. Кроме него, в состав входят ингредиенты:

• дигидрофосфат натрия;
• додецилсульфат натрия;
• кальций в углекислом виде;
• сахар;
• маннитол;
• гидроксипропилметил целлюлозы;
• метакриловая кислота;
• фталевая кислота в сложном эфирном состоянии;
• тальк;
• двуокись титана.

Сама капсула выпускается с использованием:

• желатина;
• глицерина;
• метил- и пропил парабенов;
• додецилсульфата натрия;
• двуокиси титана;
• вкусовых добавок;
• очищенной воды.

Капсула нужна для того, чтобы оболочка растворилась в необходимом месте ЖКТ, где действующий компонент начнет свою непосредственную работу. Лекарство задерживает синтез кислоты желудка, приводит в норму его кислотность.

«Омепразол» при беременности на ранних сроках

В первом триместре чаще всего женщины испытывают проблемы с кишечником и желудком. Рвота и тошнота из-за токсикоза и увеличенный аппетит в отношении кислых и соленых продуктов являются прекрасными условиями для появления отрыжки и изжоги. Как правило, врач в такой ситуации назначает беременной специальную диету и безопасное антацидное лекарство («Алмагель», «Ренни», «Нео»).

Принимать «Омепразол» при беременности в 1 триместре противопоказано. В начале гестации препарат может способствовать формированию патологий сердца у плода. До двенадцати недель беременности (когда у малыша формируются важные системы и органы) женщине необходимо особенно тщательно подходить к выбору лекарственных средств.

Действие

Противоязвенное, антисекреторное.

Фармакодинамика

Омепразол подавляет секрецию кислоты в желудке путем специфического ингибирования секреторной мембраны H/K-АТФазы клеток стенки желудка. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым. Он уменьшает базальную секрецию и раздражение, независимо от природы раздражителя.

Вещество проявляет бактерицидную активность в отношении Helicobacter pylori.

После перорального применения начало ингибирующего действия омепразола на секрецию происходит в течение 1 часа, с максимальной эффективностью в течение 2 часов. Продолжительность ингибирования составляет до 72 часов.

Влияние на секрецию желудочного сока

При ежедневном применении внутрь обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение значения 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов. При ежедневном применении внутрь поддерживает значение кислотности во внутрижелудочной среде на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori в условиях in vitro. Эрадикация хеликобактер пилори при применении омепразола одновременно с антибактериальными средствами:

• сопровождается быстрым устранением симптомов,
• высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта,
• длительной ремиссией язвенной болезни,
• снижает вероятность кровотечения,
• так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ быстро, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность составляет приблизительно 60 %. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Объем распределения составляет 0,3 л/кг.

Метаболизм

Биотрансформируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, — изоферменты CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты — сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50 % при повторном приеме по сравнению с приемом разовой дозы.

Выведение

Выводится почками — 72–80%, кишечником — около 20%. T_1/2 0.5–1 ч. T_1/2 после составляет около 40 мин (30-90 мин) и не изменяется при длительном лечении.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Не отмечено значительных изменений биодоступности Омепразола у пациентов пожилого возраста. 

Почечная и печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T_1/2 увеличивается до 3 часов. У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность омепразола увеличивается, а плазменный клиренс значительно снижается.

Дети. После применения сопоставимых доз омепразола в мг/кг у детей младшего возраста (от 2 до 5 лет) концентрация в плазме крови была ниже, чем у детей от 6 до 16 лет или взрослых.

Раса. В фармакокинетических исследованиях однократных доз омепразола в дозе 20 мг было отмечено увеличение плазменной концентрации примерно в 4 раза у лиц монголоидной расы по сравнению с европеоидной.

Немного убеждения

Запрет на прием Омепразола беременным и кормящим появился недавно, ранее препарат назначался женщинам, если были показания, во время вынашивания и лактации. Считалось, что это безопасное лекарственное средство от изжоги и других симптомах, вызванных повышенной кислотностью. Некоторые женщины, при этих состояниях, продолжают принимать Омепразол без врачебного назначения по совету знакомых или руководствуясь опытом предыдущего кормления ребенка.

Но, прежде чем заниматься самолечением, задумайтесь о следующих фактах:

• Несмотря на то, что через плацентарный барьер и в грудное молоко попадает незначительное количество препарата, оно может оказать негативное влияние на развитие ребенка;
• На плод и новорожденного влияет множество неблагоприятных факторов, связанных с экологией и стрессами матери и дополнительный прием лекарства служит дополнительным стрессом для маленького организма;
• Несмотря на то, что активное вещество быстро выводится из организма, повреждения на клеточном уровне у ребенка могут проявиться спустя несколько лет после приема матерью медикамента.

Прежде чем самостоятельно попытаться избавиться от изжоги или другой неприятной симптоматики при помощи Омепразола, маме следует подумать о малыше. Бесконтрольный прием препарата может не оказать влияние на детский организм, а может и стать причиной серьезных расстройств, которые негативно скажутся на последующем психофизическом развитии ребенка.

К тому же, медикамент временно снижает кислотность, но не устраняет причину повышенной выработки соляной кислоты. Прием Омепразола без врачебного назначения приносит только временное облегчение при повышенной кислотности и вредит младенцу.

Омепразол: краткая характеристика

Препарат выпускают в форме таблеток, капсул, порошка для приготовления жидкости. Все лекарственные формы созданы на основе омепразола (одноименное активное вещество), отличаются они только дополнительными компонентами:

• дигидрофосфат натрия;
• додецилсульфат натрия;
• углекислый кальций;
• сахар;
• маннитол;
• гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5);
• сополимер метакриловой кислоты;
• сложный эфир фталевой кислоты;
• тальк;
• двуокись титана.

• желатин;
• глицерин;
• метилпарабен;
• пропилпарабен;
• додецилсульфат натрия;
• двуокись титана;
• пищевая добавка Е129;
• фильтрованная вода.

После проникновения в организм лекарство блокирует выработку желудочной кислоты, которую продуцируют клетки внутренней оболочки желудка. Соляная кислота – это основное вещество желудочного сока. Нормальную кислотность в желудке поддерживают протонные помпы (специальные белки на слизистой желудка).

Применение Омепразола целесообразно при воспалительных заболеваниях ЖКТ, так как он является представителем ингибиторов протонных насосов. Его компоненты тормозят активность белков, снижая уровень кислотности желудка. Благодаря ингибиторам протонной помпы повышается эффективность лечения язвенных болезней и отпадает надобность в хирургическом вмешательстве.

Кроме того, препарат угнетает развитие Хеликобактер пилори, а этот микроорганизм провоцирует развитие язвы. Но в этом случае необходимо комплексное лечение с применением антибактериальных средств.

Терапевтический эффект проявляется через 60 минут после приёма и сохраняется на протяжении суток. Благодаря Омепразолу уровень ph уменьшается до 3 и остаётся таковым 17 часов подряд.

Как гласит инструкция, лекарство показано в таких случаях:

• Язва желудка, 12-перстной кишки бактериальной природы.
• Гастринома.
• Изжога.
• Панкреатит.
• Воспаление слизистой оболочки желудка с повышенной кислотностью.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
• Воспалительное поражение пищевода.
• Гиперсекреторные расстройства верхних отделов пищеварительного тракта.
• Полиэндокринный аденоматоз (комплексная терапия).
• Заболевания желудка, которые спровоцировали НПВС.

Кроме того, лекарственное средство применяют для предупреждения повторного развития дуоденальной, аспириновой, стрессовой язвы.

Что ещё нужно учесть

Омепразол применяют с осторожностью во время беременности, у женщин, кормящих грудью, и у пациентов с заболеваниями печени. Вещество может вызвать аллергическую реакцию

Поэтому нужно учесть, была ли аллергия на омепразол или другие лекарственные препараты ранее4.

Источники

1. Клинические рекомендации “Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки” (утв. Министерством здравоохранения РФ, 2021 г.)
2. Щербаков П. Л. Применение ингибиторов протонной помпы в гастроэнтерологии // Лечебное дело. — 2012. — № 4. — С. 47–52.
3. Маев И. В., Андреев Д. Н., Заборовский А. В. Фундаментальные основы кислотопродукции в желудке // Медицинский совет. — 2018. — № 3. — С. 7–14.
4. Омепразол (Omeprazolum) : Регистр лекарственных средств России. URL: https://www.rlsnet.ru/active-substance/omeprazol-81
5. Журавская И. М., Петров В. Н., Лапотников В. А. Язвенная болезнь // Медицинская сестра. — 2010. — № 4. — 4 с.
6. Осипова А. С., Саитова Ю. К., Стяжкина С. Н. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и ее осложнения // Вопросы науки и образования. — 2017. — №9 (10). — 4 с.
7. Захаренко А. Г. Нестероидные противовоспалительные средства // Вестник фармации. — 2006. — №1 (31). — 13 с.
8. ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ОМЕЗ10 мг ЛП-006953 от 18.01.22. Дата обращения 18.01.22. Регистрационное удостоверение № ЛП-006953
9. Середа Н. Н. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь // Байкальский медицинский журнал. — 2014. — №4. — С. 133–139.
10. Файзуллина Р. А. Helicobacter pylori-инфекция и новые возможности её эрадикации // Практическая медицина. — 2010. — № 1(40). — С. 18–23.
11. Минушкин О. Н., Иванова Е. В. Влияние эрадикации Helicobacter pylori на рецидивы язвенных кровотечений // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. — 2008. — 5 с.
12. Васильев Ю. В. Синдром Золлингера-Эллисона // Медицинский совет. — 2012. — № 1. — С. 56–60.
13. Охлобыстин А. В. Диагностика и лечение синдрома Золлингера – Эллисона. РМЖ. 1998;7:4.
14. Конорев М. Р., Тябут Г. Д. Ингибиторы протонной помпы: свойства и применение // Медицинские новости. — 2011. — № 9. — С. 58–60.
15. Ткач С. М. Безопасность и потенциальные риски длительного применения ингибиторов протонной помпы // Гастроэнтерология. — 2014. — № 1(51). — С. 102–109.

Источники

Клинические рекомендации “Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки” (утв. Министерством здравоохранения РФ, 2021 г.)

Щербаков П. Л. Применение ингибиторов протонной помпы в гастроэнтерологии // Лечебное дело. — 2012. — № 4. — С. 47–52.

Маев И. В., Андреев Д. Н., Заборовский А. В. Фундаментальные основы кислотопродукции в желудке // Медицинский совет. — 2018. — № 3. — С. 7–14.

Омепразол (Omeprazolum) : Регистр лекарственных средств России. URL: https://www.rlsnet.ru/active-substance/omeprazol-81

Журавская И. М., Петров В. Н., Лапотников В. А. Язвенная болезнь // Медицинская сестра. — 2010. — № 4. — 4 с.

Осипова А. С., Саитова Ю. К., Стяжкина С. Н. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и ее осложнения // Вопросы науки и образования. — 2017. — №9 (10). — 4 с.

Захаренко А. Г. Нестероидные противовоспалительные средства // Вестник фармации. — 2006. — №1 (31). — 13 с.

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ОМЕЗ10 мг ЛП-006953 от 18.01.22. Дата обращения 18.01.22. Регистрационное удостоверение № ЛП-006953

Середа Н. Н. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь // Байкальский медицинский журнал. — 2014. — №4. — С. 133–139.

Файзуллина Р. А. Helicobacter pylori-инфекция и новые возможности её эрадикации // Практическая медицина. — 2010. — № 1(40). — С. 18–23.

Минушкин О. Н., Иванова Е. В. Влияние эрадикации Helicobacter pylori на рецидивы язвенных кровотечений // Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. — 2008. — 5 с.

Васильев Ю. В. Синдром Золлингера-Эллисона // Медицинский совет. — 2012. — № 1. — С. 56–60.

Охлобыстин А. В. Диагностика и лечение синдрома Золлингера – Эллисона. РМЖ. 1998;7:4.

Конорев М. Р., Тябут Г. Д. Ингибиторы протонной помпы: свойства и применение // Медицинские новости. — 2011. — № 9. — С. 58–60.

Ткач С. М. Безопасность и потенциальные риски длительного применения ингибиторов протонной помпы // Гастроэнтерология. — 2014. — № 1(51). — С. 102–109.

Побочные эффекты

Одним из аргументов «против» является наличие негативных эффектов, которые могут возникнуть при приеме лекарства. Список возможных реакций достаточно широк, и хотя большинство из них встречается крайне редко, риск все же присутствует.

Чаще всего встречаются такие побочные действия, как головные боли и расстройство стула, однако, были зафиксированы случаи сбоев в работе центральной нервной системы или нарушения работы печени.

Для кормящей мамы достаточно остро стоит вопрос, как отреагирует организм малыша на выпитое ей лекарство.

Нарушения со стороны нервной системы

При приеме «Омепразола» у некоторых больных начинались головные боли, нарушение чувствительности, ухудшение зрения и сбои в работе вкусовых рецепторов. Помимо этого отмечались проблемы со сном (как бессонница, так и наоборот, повышенная сонливость), перепады настроения, спутанное сознание. На фоне тяжелых заболеваний печени были отмечены случаи развития энцефалопатии.

Ребенок, находясь в утробе матери, а также в процессе родов порой подвергается негативному влиянию, что влечет за собой последствия для центральной нервной системы. Возможно, не стоит создавать дополнительные факторы риска, ведь «Омепразол» может оказать воздействие на головной мозг малыша.

Нарушение пищеварения

Достаточно большое количество пациентов (порядка 5-10%) отмечали ухудшения в работе пищеварительного тракта на фоне приема «Омепразола». Чаще всего наблюдаются такие реакции, как проблемы со стулом, тошнота и рвота, ощущение сухости во рту.

Больным, страдающим патологиями печени стоит быть очень внимательными при риеме «Омепразола», поскольку это вещество создает достаточно большую нагрузку на печень и многократно повышается риск возникновения сбоев в работе именно этого органа.

Пищеварительная система новорожденного малыша еще совсем незрела и, возможно, стоит оградить его от дополнительной и совершенно ненужной нагрузки в виде «Омепразола».

Нарушения в системе кроветворения

Принимая решение о том, продолжать ли кормить ребенка грудью при приеме «Омепразола», стоит помнить о том, что данный препарат у некоторых пациентов приводил к снижению уровня лейкоцитов (что влечет за собой снижение иммунитета), тромбоцитов (понижение уровня свертываемости крови) и эритроцитов (приводит к развитию анемии, которая опасна слабостью, плохим аппетитом и набором веса и возможным развитием гипоксии).

На новоиспеченную мать в один момент наваливается множество забот, одни из самых тяжелых среди них – принятие решений за двоих. Следует помнить, что вред, нанесенный малышу в младенческом возрасте, останется с ним на всю жизнь и, скорее всего, прогрессирует со временем в хроническое заболевание. Именно поэтому стоит трезво оценить все риски, посоветоваться не только с лечащим гастроэнтерологом, но и с внушающим доверие педиатром, прежде чем принимать решение о совмещении лечения и грудного вскармливания.

В конце концов, даже если придется прервать кормление, не стоит расстраиваться. Во-первых, есть шанс восстановить лактацию после завершения курса лечения. Во-вторых, даже если придется оставить малыша на смеси, это вовсе не означает, что он будет расти несчастливым ребенком со слабым иммунитетом. Ведь главное – дать малышу ощущение того, что его любят всем сердцем.

Особенности употребления лекарства в разные периоды беременности

Несмотря на то, что в инструкции по применению указано, что Омепразол противопоказан при беременности, часто делается оговорка – препарат допускается применять, если польза для беременной превышает риск для плода. Врачи, внимательно изучив возможные осложнения и пользу от лечения, зачастую назначают средство во 2-м и 3-м триместрах.

1 триместр

Период ранней беременности (до 13-ти недель) – самый важный в развитии ребенка. В это время формируются все внутренние органы и системы плода, поэтому принимать любые лекарственные препараты не рекомендуется. Кроме этого, организм женщины перестраивается, ей хочется соленого или кислого, возможен токсикоз, сопровождающийся тошнотой, рвотой, отрыжкой, желудочно-кишечными расстройствами.

В эти сроки будущей маме рекомендуют соблюдать диету. Из безопасных лекарств, которые можно купить в аптеке без рецепта, разрешено принимать антациды (Ренни, Гевискон Форте для беременных) (см. также: Гевискон: инструкция по применению для беременных). Принимать Омепразол на ранних сроках беременности нельзя из-за риска развития сердечно-сосудистых патологий у плода.

2 триместр

Во втором триместре внутренние органы малыша уже сформированы. Ребенок продолжает расти, начинает шевелиться. Действие лекарственных препаратов может повлиять на рост плода, но не вызовет серьезных пороков. Если у будущей мамы не прекращаются неприятные ощущения, есть изжога и тошнота, врач назначает щадящие антациды или Омепразол по капсуле 1 раз в день.

3 триместр

В третьем триместре у большинства беременных женщин изжога еще сохраняется. Если кроме нее ничего не беспокоит, можно обойтись разрешенными для беременных антацидами, которые упоминались выше.

В последние недели организм женщины готовится к родам и кормлению грудью, поэтому прием Омепразола в этот период противопоказан из-за возможного попадания лекарства в грудное молоко. Использование данного лекарственного препарата при грудном вскармливании нежелательно. Когда по медицинским показаниям все-таки приходится принимать Омепразол, на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Свойства препарата

Лекарство относится к группе противоязвенных средств, является ингибитором протонной помпы. Действующее вещество – омепразол. Капсулы покрыты прочной оболочкой, которая не разрушается агрессивной желудочной средой. Внутри шарообразные микрогранулы в оболочке белого и кремового цвета. В состав препарата включены некоторые вспомогательные вещества – диоксид титана, желатин, глицерин, краситель и другие.

Попадая в кишечник, действующее вещество высвобождается из капсулы. Всасывается через стенки в кровеносную систему. Достигая желудка через кровь, “Омепразол” останавливает выделение соляной кислоты и нейтрализует желудочный сок. В печени препарат разлагается на продукты обмена и выводится с желчью и мочой. Это средство пролонгированного действия.

Однозначного мнения, проникает ли лекарство в грудное молоко, нет. В инструкции к оригинальному препарату шведского производителя указано, что кормление не является противопоказанием. Изготовители дженериков не берут на себя ответственность и рекомендуют на время лечения мамы не кормить малыша грудь. Т. к. курс лечения обычно продолжается минимум 2 недели, сохранить грудное молоко или возобновить лактацию практически невозможно.

Передозировка

Разовые дозы омепразола до 400 мг для приема внутрь не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приеме взрослыми 560 мг отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось. Дозы варьировали до 2400 мг (в 120 раз больше обычной рекомендуемой клинической дозы).

Симптомы: Спутанность сознания, сонливость, помутнение зрения, тахикардия, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, покраснение, головная боль, сухость во рту. Симптомы были преходящими, и не сообщалось о серьезном клиническом исходе при самостоятельном применении омепразола.

Лечение: Симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Омепразол не поддается легкому диализу. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Как и при лечении любой передозировки, следует учитывать возможность многократного применения ЛС.

Омепразол при ГВ

Как указано в аннотации, кормящим матерям не рекомендуется лечиться с помощью Омепразола. Это обусловлено тем, что вещества лекарства быстро всасываются в кровоток и вместе с молоком проникают в организм младенца. А это потенциально опасно для новорожденного.

Несмотря на это, медикамент при ГВ назначают, если потенциальная опасность для ребенка ниже возможной пользы лекарства для матери. Чтобы обезопасить грудничка, его переводят на искусственное питание. После окончания терапевтического курса можно продолжить вскармливание грудью.

Таким образом, Омепразол при грудном вскармливании не рекомендуется использовать для лечения патологий пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышением кислотности желудка. Приём медикамента допустим только после одобрения доктора. Лактирующая женщина должна соблюдать рекомендации гастроэнтеролога по вопросу приёма препарата.

https://youtube.com/watch?v=4hHgngr6yLo

Многие женщины в период лактации сталкиваются с неприятными ощущениями в области эпигастрия. Чаще всего кормящие мамы страдают от таких болезней, как гастрит, язвенная болезнь, гастроэгофазеальный рефлюкс. Помимо неприятных симптомов, таких как изжога, боли, тошнота и диарея, эти болезни несут в себе серьезную угрозу здоровью и даже жизни женщины. Именно поэтому так необходимо вовремя купировать заболевание и наблюдаться у врача для предотвращения его рецидивов.